Agência Brasil

Agência Brasil

Publicado em 09/10/2019 às 15:05:00

Anvisa emite alerta sobre uso de ondansetrona por gr?vidas

A Ag?ncia Nacional de Vigil?ncia Sanit?ria (Anvisa) emitiu um alerta para que profissionais prescritores tenham cautela ao indicar ondansetrona a mulheres no primeiro trimestre de gravidez. A ag?ncia investiga se o medicamento causa malforma??o do beb?. Ap?s a conclus?o dos estudos, h? a possibilidade de contraindicar o uso desse medicamento por mulheres gr?vidas.

O alerta da Anvisa cita um estudo que comparou 88.467 mulheres expostas ? ondansetrona durante o primeiro trimestre de gravidez com 1.727.947 mulheres n?o expostas ? subst?ncia. O resultado foi de tr?s casos adicionais, 14 contra 11, de defeitos de fechamento orofacial identificados para cada 10 mil nascimentos de descendentes de mulheres expostas, principalmente relacionados ? ocorr?ncia de casos de fissura palatina.?

Segundo a Anvisa, o mecanismo pelo qual a ondansetrona pode interferir na gravidez ? desconhecido. Dessa forma, a seguran?a de uso desse medicamento durante o segundo e o terceiro trimestres de gravidez tamb?m n?o est? estabelecida.

Diante dessas informa??es, a ag?ncia diz que analisa a possibilidade de se alterar esse medicamento para a categoria D de risco na gravidez, categoria em que h? evid?ncias positivas de risco fetal humano, no entanto os benef?cios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco.

Atualmente, esse medicamento pertence ? categoria B de gravidez, ou seja, n?o deve ser utilizado por mulheres gr?vidas sem orienta??o m?dica ou do cirurgi?o-dentista.

Tratamento de n?useas

A ondansetrona ? um medicamento indicado na preven??o e no tratamento de n?useas e v?mitos em geral, especialmente os casos induzidos por quimioterapia ou radioterapia e os relacionados ao p?s-operat?rio.

Nos casos de uso da ondansetrona por mulheres em idade f?rtil, a Anvisa orienta que deve ser recomendado o uso de medidas contraceptivas eficazes. Al?m disso, os profissionais de sa?de devem informar todas as mulheres em idade f?rtil, que est?o em tratamento com ondansetrona, sobre o risco de esse medicamento ocasionar uma malforma??o cong?nita, especialmente no primeiro trimestre de gravidez.

A anvisa orienta pacientes que se enquadram nas caracter?sticas descritivas devem procurar orienta??o junto ao profissional de sa?de. A Ag?ncia informa ainda que monitora continuamente os medicamentos e solicita aos profissionais de sa?de e pacientes que notifiquem os eventos adversos ocorridos com o uso de qualquer medicamento por meio do sistema VigiMed.?

?

...

Ler notícia

Compartilhe:


Outras notícias